W ostatnich latach chiński przemysł farmaceutyczny dynamicznie się rozwijał, a badania i rozwój nowych leków stały się kluczowym kierunkiem rozwoju kraju. Jako gałąź przemysłu chemicznego, przemysł półproduktów farmaceutycznych jest również sektorem wydobywczym przemysłu farmaceutycznego. W 2018 roku wielkość rynku osiągnęła 2017 mld RMB, przy średnim tempie wzrostu na poziomie 12,3%. Dzięki szybkiemu rozwojowi przemysłu farmaceutycznego rynek półproduktów farmaceutycznych ma dobre perspektywy. Jednak chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych boryka się z wieloma trudnościami i nie otrzymuje wystarczającej uwagi ani wsparcia politycznego na poziomie krajowym. Rozwiązując problemy występujące w chińskim przemyśle półproduktów farmaceutycznych i łącząc je z analizą danych dotyczących tego sektora, przedstawiamy istotne sugestie polityczne dotyczące rozwoju i wzmocnienia tego sektora.

W chińskim przemyśle półproduktów farmaceutycznych występują cztery główne problemy:

1. Jako główny eksporter półproduktów farmaceutycznych Chiny i Indie wspólnie odpowiadają za ponad 60% globalnych dostaw półproduktów farmaceutycznych. W procesie przenoszenia produkcji półproduktów do Azji Chiny przejęły dużą liczbę półproduktów farmaceutycznych i substancji farmaceutycznych (API) ze względu na niskie ceny siły roboczej i surowców. Jeśli chodzi o import i eksport półproduktów, krajowe półprodukty farmaceutyczne to głównie produkty niskiej jakości, podczas gdy produkty wysokiej jakości są nadal zależne od importu. Poniższy rysunek przedstawia ceny jednostkowe importu i eksportu niektórych półproduktów farmaceutycznych w 2018 r. Ceny jednostkowe eksportu są znacznie niższe niż ceny jednostkowe importu. Ponieważ jakość naszych produktów nie jest tak dobra, jak w krajach zagranicznych, niektóre przedsiębiorstwa farmaceutyczne nadal decydują się na import produktów zagranicznych po wysokich cenach.

Źródło: Chiński Urząd Celny

2. Indie są głównym konkurentem w chińskim przemyśle farmaceutycznych półproduktów i API, a ich głęboka współpraca z rozwiniętymi krajami Europy i Ameryki jest znacznie silniejsza niż w Chinach. Według indyjskich farmaceutycznych półproduktów roczna kwota importu wynosi 18 milionów dolarów, ponad 85% półproduktów jest dostarczanych przez Chiny, wartość eksportu osiągnęła 300 milionów dolarów, głównymi krajami eksportu są Europa, Ameryka, Japonia i inne rozwinięte kraje, Stany Zjednoczone, Niemcy, Włochy. Liczba tych trzech krajów stanowi 46,12% całkowitego eksportu, podczas gdy w Chinach odsetek ten wynosił tylko 24,7%. Dlatego też, importując dużą liczbę tanich farmaceutycznych półproduktów z Chin, Indie dostarczają rozwiniętym krajom Europy i Ameryki wyższej jakości farmaceutyczne półprodukty po wysokiej cenie. W ostatnich latach indyjskie firmy farmaceutyczne stopniowo zwiększyły produkcję półproduktów na późnym etapie pierwotnych prac badawczo-rozwojowych, a ich możliwości badawczo-rozwojowe i jakość produktów są lepsze niż w Chinach. Intensywność prac badawczo-rozwojowych w przemyśle chemikaliów wysokowartościowych w Indiach wynosi 1,8% i jest zgodna z intensywnością w Europie, podczas gdy w Chinach wynosi ona 0,9% i jest ogólnie niższa od poziomu światowego. Ponieważ indyjski system jakości i zarządzania surowcami farmaceutycznymi jest zgodny z europejskim i amerykańskim, jakość i bezpieczeństwo produktów są powszechnie uznawane na całym świecie, a dzięki niskim kosztom produkcji i zaawansowanej technologii indyjscy producenci często są w stanie uzyskać dużą liczbę kontraktów na produkcję zewnętrzną. Dzięki bliskiej współpracy z krajami rozwiniętymi i przedsiębiorstwami międzynarodowymi Indie wyciągnęły wnioski i przyswoiły praktyki przemysłu farmaceutycznego w Stanach Zjednoczonych, stale promując własne przedsiębiorstwa w celu wzmocnienia prac badawczo-rozwojowych, ulepszania procesu przygotowywania i tworzenia błędnego koła łańcucha przemysłowego. Z kolei ze względu na niską wartość dodaną produktów i brak doświadczenia w zrozumieniu rynku międzynarodowego, chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych ma trudności z nawiązywaniem długoterminowych i stabilnych relacji współpracy z przedsiębiorstwami międzynarodowymi, co prowadzi do braku motywacji do modernizacji prac badawczo-rozwojowych.

Podczas gdy chiński przemysł farmaceutyczny i chemiczny przyspiesza rozwój innowacyjnych BADAŃ i rozwoju, potencjał badawczo-rozwojowy półproduktów farmaceutycznych jest zaniedbywany. Ze względu na szybkie tempo aktualizacji półproduktów, przedsiębiorstwa muszą stale rozwijać i ulepszać nowe produkty, aby dotrzymać kroku postępowi innowacyjnych badań i rozwoju w przemyśle farmaceutycznym. W ostatnich latach, wraz z intensyfikacją wdrażania polityki ochrony środowiska, wzrosła presja na producentów, aby budowali zakłady przetwarzania odpadów chroniące środowisko. Produkcja półproduktów w latach 2017 i 2018 spadła odpowiednio o 10,9% i 20,25% w porównaniu z rokiem poprzednim. Dlatego przedsiębiorstwa muszą zwiększać wartość dodaną swoich produktów i stopniowo realizować integrację przemysłową.

3. Głównymi półproduktami farmaceutycznymi w Chinach są głównie półprodukty antybiotykowe i witaminowe. Jak pokazano na poniższym rysunku, półprodukty antybiotykowe stanowią ponad 80% głównych półproduktów farmaceutycznych w Chinach. Spośród półproduktów o wydajności przekraczającej 1000 ton, 55,9% stanowiły antybiotyki, 24,2% – półprodukty witaminowe, a 10% – półprodukty antybakteryjne i metaboliczne. Produkcja innych rodzajów antybiotyków, takich jak półprodukty leków na układ sercowo-naczyniowy oraz półprodukty leków przeciwnowotworowych i przeciwwirusowych, była znacznie niższa. Ponieważ chiński innowacyjny przemysł farmaceutyczny jest wciąż w fazie rozwoju, istnieje wyraźna luka między badaniami i rozwojem leków przeciwnowotworowych i przeciwwirusowych a krajami rozwiniętymi, co utrudnia napędzanie produkcji półproduktów z rynków zbytu. Aby dostosować się do globalnego rozwoju farmaceutycznego i dostosowania spektrum chorób, przemysł półproduktów farmaceutycznych powinien wzmocnić badania, rozwój i produkcję półproduktów farmaceutycznych.

Źródło danych: Chińskie Stowarzyszenie Przemysłu Chemicznego i Farmaceutycznego

4. Chińskie przedsiębiorstwa produkujące półprodukty farmaceutyczne to w większości przedsiębiorstwa prywatne o niewielkiej skali inwestycji, z których większość wynosi od 7 do 20 milionów, a liczba pracowników jest mniejsza niż 100. Ponieważ zysk z produkcji półproduktów farmaceutycznych jest wyższy niż w przypadku produktów chemicznych, coraz więcej przedsiębiorstw chemicznych włącza się do produkcji półproduktów farmaceutycznych, co prowadzi do zjawiska nieuporządkowanej konkurencji w tej branży, niskiej koncentracji przedsiębiorstw, niskiej efektywności alokacji zasobów i powtarzalności produkcji. Jednocześnie wdrażanie krajowej polityki zakupu leków zmusza przedsiębiorstwa do obniżania kosztów produkcji i cen hurtowych. Producenci surowców nie są w stanie wytwarzać produktów o wysokiej wartości dodanej, co prowadzi do niekorzystnej sytuacji w zakresie konkurencji cenowej.

W związku z powyższymi problemami, sugerujemy, aby przemysł półproduktów farmaceutycznych w pełni wykorzystał atuty Chin, takie jak wysoka wydajność i niskie koszty produkcji, oraz zwiększył eksport półproduktów farmaceutycznych, aby móc dalej zajmować rynki krajów rozwiniętych, pomimo negatywnej sytuacji związanej z epidemią za granicą. Jednocześnie państwo powinno przywiązywać wagę do potencjału badawczo-rozwojowego półproduktów farmaceutycznych i zachęcać przedsiębiorstwa do rozszerzania łańcucha produkcyjnego i kompleksowej modernizacji do modelu CDMO, który jest technologicznie i kapitałochłonny. Rozwój przemysłu półproduktów farmaceutycznych powinien być napędzany popytem w dół łańcucha dostaw, a wartość dodana i siła przetargowa produktów powinny być zwiększane poprzez zajmowanie rynków krajów rozwiniętych, rozwijanie ich własnych możliwości badawczo-rozwojowych oraz wzmacnianie kontroli jakości produktów. Sposób na rozszerzenie łańcucha produkcyjnego w górę i w dół łańcucha dostaw może nie tylko poprawić rentowność przedsiębiorstw, ale także rozwijać dostosowane do indywidualnych potrzeb przedsiębiorstwa pośrednie. Ten krok może głęboko powiązać produkcję, zwiększyć lojalność klientów i budować długoterminowe relacje kooperacyjne. Przedsiębiorstwa skorzystają na szybkim wzroście popytu na dalszych etapach łańcucha dostaw i stworzą system produkcyjny napędzany popytem oraz BADANIAMI i rozwojem.