MIT-Ivy Industry to przedsiębiorstwo farmaceutyczne i chemiczne, zajmujące się integracją produkcji, sprzedaży i badań naukowych. Dzięki zaawansowanemu sprzętowi produkcyjnemu i technologii produkcji, utrzymujemy dobre relacje z instytucjami naukowo-badawczymi oraz dużymi i średnimi uniwersytetami. Zajmujemy się głównie produkcją i sprzedażą szeregu półproduktów farmaceutycznych, w szczególności w leczeniu AIDS, leków sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, a także półproduktów wspomagających leki przeciwzapalne. Produkty azydku sodu, trifenylochlorometanu i chlorowodorku estru metylowego L-waliny są sprzedawane w kraju i za granicą. 1. Wprowadzenie do półproduktów farmaceutycznych. Półprodukty farmaceutyczne odnoszą się do produktów pośrednich, takich jak surowce, materiały i substancje pomocnicze, wykorzystywane w produkcji produktów farmaceutycznych. W rzeczywistości są to surowce chemiczne lub produkty chemiczne w procesie syntezy leków. Producenci leków patentowych i substancji czynnych muszą uzyskać certyfikat GMP. Półprodukty farmaceutyczne, choć wykorzystywane w produkcji leków, zasadniczo służą jedynie do syntezy i produkcji surowców chemicznych. Są to najbardziej podstawowe i najniższe produkty w łańcuchu produkcji leków i nie można ich nazywać lekami, dlatego certyfikat GMP nie jest wymagany. Półprodukty farmaceutyczne mogą być wytwarzane w zwykłych zakładach chemicznych i mogą być wykorzystywane w syntezie produktów leczniczych w pewnych ilościach. Obniża to również próg wejścia do branży dla producentów półproduktów. Rysunek 2. Skala przemysłu półproduktów farmaceutycznychDzięki dostosowaniu struktury przemysłowej, transnarodowemu transferowi produkcji i dalszemu udoskonaleniu międzynarodowego podziału pracy dużych międzynarodowych firm farmaceutycznych, Chiny stały się ważną bazą produkcji półproduktów w globalnym podziale pracy w przemyśle farmaceutycznym. Według raportu badawczego na temat rozwoju chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych (2016), w latach 2011–2015 chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych i jego całkowita wartość produkcji rosły z roku na rok, ze średnioroczną stopą wzrostu wynoszącą około 13,5%. Wśród nich całkowita wartość produkcji półproduktów farmaceutycznych w Chinach osiągnęła 422,56 miliarda juanów w 2015 r., co stanowi wzrost o 9,88% rok do roku. Produkcja przemysłu osiągnęła 17,2 miliona ton, co stanowi wzrost o 10,26% rok do roku. Wartość produkcji przemysłu półproduktów farmaceutycznych w Chinach zbliży się do biliona juanów do 2020 r. Rysunek 3. Charakterystyka przemysłowa półproduktów farmaceutycznych. Branża pilnie potrzebuje optymalizacji i modernizacji: ogólny poziom technologiczny Chin jest nadal stosunkowo niski, a niewiele przedsiębiorstw produkuje dużą liczbę zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych i półproduktów pomocniczych dla opatentowanych nowych leków, które znajdują się na etapie rozwoju optymalizacji i modernizacji struktury produktu. Tylko niektóre przedsiębiorstwa z silnym zapleczem badawczo-rozwojowym, zaawansowanymi zakładami produkcyjnymi i doświadczeniem w produkcji na dużą skalę mogą osiągać wysokie zyski w konkurencji. Stabilna skala działalności: Producenci na dużą skalę zasadniczo stosują produkcję dostosowaną do potrzeb klienta jako swój główny model biznesowy. W modelu produkcji dostosowanej do potrzeb klienta relacje współpracy między głównymi klientami a dostawcami są stosunkowo stabilne, a im bliższa współpraca, tym wyższy poziom zaufania i więcej kategorii współpracy oferowanych przez głównych klientów. Zmiana dostawców zajmuje dużo czasu. Dlatego też, jako firma o silnej lepkości, przedsiębiorstwa z branży półproduktów farmaceutycznych koncentrują się obecnie głównie na znanych zagranicznych przedsiębiorstwach farmaceutycznych. Gdy firma weszła do głównego systemu dostawców gigantów farmaceutycznych, zarówno skala produkcji, jak i marża zysku brutto utrzymywały się na dość stabilnym poziomie. Głównie eksport niskiej jakości: głównymi regionami eksportu półproduktów farmaceutycznych w Chinach są UE, Ameryka Północna, Bliski Wschód, Azja Południowo-Wschodnia itp. Eksport naszego kraju koncentruje się głównie na witaminie C, penicylinie, acetaminofenu, kwasie cytrynowym oraz jego solach i estrach, takich jak towary, a charakterystyka produktów to produkcja produktów, przedsiębiorstwa produkcyjne, konkurencja na rynku jest intensywna, cena produktu i wartość dodana są niskie, masowa produkcja spowodowała sytuację nadpodaży na krajowym rynku półproduktów farmaceutycznych. Produkty high-tech są nadal głównie importowane. Małe i średnie przedsiębiorstwa: przedsiębiorstwa produkcyjne to głównie przedsiębiorstwa prywatne, elastyczne działanie, skala inwestycji nie jest duża, zasadniczo od milionów do dziesięciu lub dwudziestu milionów juanów. Koncentracja regionalna: regionalne rozmieszczenie przedsiębiorstw produkcyjnych jest stosunkowo skoncentrowane, wokół kilka dużych fabryk farmaceutycznych, głównie rozmieszczonych w Taizhou, Zhejiang i Jintan, Jiangsu jako centrum regionu. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (w tym Zibo), północny wschód (Siping, Fushun) i inne obszary o korzystnych warunkach do rozwoju półproduktów farmaceutycznych rozwinęły się szczególnie szybko. Szybka aktualizacja produktu: produkt jest zazwyczaj na rynku 3 do 5 lat później, jego stopa zysku znacznie spada, co zmusza przedsiębiorstwa do ciągłego opracowywania nowych produktów lub ciągłego ulepszania procesu produkcji, aby utrzymać wysoki zysk z produkcji. Intensywna konkurencja: ponieważ zysk z produkcji półproduktów farmaceutycznych jest wyższy niż zysk z produkcji produktów chemicznych, a proces produkcji obu jest zasadniczo taki sam, coraz więcej małych przedsiębiorstw chemicznych przyłącza się do produkcji półproduktów farmaceutycznych, co prowadzi do coraz bardziej zaciętej i chaotycznej konkurencji w branży.4. Rodzaje farmaceutycznych półproduktówIstnieje wiele rodzajów farmaceutycznych półproduktów, w tym półprodukty cefalosporyn, serie aminokwasów ochronnych, półprodukty witaminowe, półprodukty chinolonowe i inne rodzaje półproduktów, takie jak medyczne środki dezynfekujące, półprodukty leków przeciwpadaczkowych, półprodukty fluoropirydynowe, półprodukty farmaceutyczne steroidów itp. Zgodnie z obszarami zastosowania można je podzielić na półprodukty antybiotyków, półprodukty leków przeciwgorączkowych i przeciwbólowych, półprodukty leków na układ sercowo-naczyniowy, półprodukty leków przeciwnowotworowych itd. Obecnie istnieje około setek farmaceutycznych półproduktów, a ciągłe innowacje tworzą wiele drobnych gałęzi przemysłu w branży farmaceutycznych półproduktów. Istnieje wiele rodzajów określonych farmaceutycznych półproduktów. Takich jak imidazol, furan, półprodukty fenolowe, półprodukty aromatyczne, pirol, pirydyna, odczynniki biochemiczne, siarka, azot, związki halogenowe, związki heterocykliczne, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, mannitol, laktoza, dekstryna, glikol etylenowy, cukier puder, sole nieorganiczne, produkty pośrednie etanolu, kwas stearynowy, aminokwasy i sól etanoloaminy, sylwin, sól sodowa i inne produkty pośrednie itd. Rysunek 5. Patent CliffOd 2000 r. globalny rynek leków generycznych stale rośnie szybciej niż cały rynek farmaceutyczny, rosnąc ponad dwukrotnie szybciej niż leki patentowane. Oczekuje się, że globalny rynek leków generycznych osiągnie 180 miliardów dolarów w 2013 r., a CAGR globalnego rynku leków generycznych w latach 2005–2013 ma osiągnąć 14,7%. Oczekuje się, że globalny rynek leków generycznych wzrośnie o 10–14% w ciągu najbliższych pięciu lat, znacznie szybciej niż oczekiwany wzrost na poziomie 4–6% dla całego przemysłu farmaceutycznego. Można wnioskować, że rozwój rynku leków generycznych będzie oczywiście promował rozwój przemysłu pośredników farmaceutycznych. Od 2010 do 2020 r. globalny rynek farmaceutyczny będzie wprowadzał falę wygasania patentów, wśród których od 2013 do 2020 r. globalne odmiany wygasania patentów będą średnio przekraczać 200 rocznie, co jest znane jako „Patent Cliff” w Świat. W 2014 roku nastąpi szczyt wygasania patentów na leki, który osiągnie szczyt w 2014 roku, z łącznie 326 wygasającymi patentami lekami. Lata 2010 i 2017 to dwa względne lata szczytowe, z odpowiednio 205 i 242 wygasającymi patentami lekami. Wygasłe leki to głównie leki przeciwzakaźne, endokrynologiczne, stosowane w chorobach układu nerwowego i sercowo-naczyniowego, o ogromnej wielkości rynku. Wygasanie patentów na masową skalę zagranicznych leków przyniesie nowe katalizatory dla chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych. Po wygaśnięciu patentów na leki produkcja powiązanych leków generycznych gwałtownie wzrośnie, co doprowadzi do gwałtownego wzrostu popytu na powiązane półprodukty farmaceutyczne. Rysunek 6. Presja na środowiskoChiny są już głównym eksporterem półproduktów API, a także głównym trucicielem. Producenci półproduktów farmaceutycznych należą do przemysłu chemicznego, istnieje odpowiednie ryzyko zanieczyszczenia. Według statystyk Ministerstwa Ochrony Środowiska całkowita wartość produkcji krajowego przemysłu farmaceutycznego wynosi mniej niż 3 procent PKB kraju, ale całkowita ilość emisji zanieczyszczeń sięga 6 procent. Spośród wszystkich rodzajów leków API reprezentowane głównie przez witaminy i penicylinę należy do przemysłu o dużym zanieczyszczeniu i dużym zużyciu energii, który zanieczyszcza powietrze i wodę szczególnie poważnie. Zgodnie z jednolitym rozmieszczeniem Ministerstwa Ochrony Środowiska, 15 lutego 2017 r. specjalny zespół inspekcji jakości powietrza w pierwszym kwartale 2017 r. ogłosił, że przewodzenie ciśnienia w Shijiazhuang nie było na miejscu, a rząd na szczeblu powiatowym nadal opierał się głównie na personelu Biura Ochrony Środowiska we wdrażaniu planu awaryjnego w przypadku silnego zanieczyszczenia, podczas gdy inne departamenty nie były zaangażowane w dużym stopniu. Zanieczyszczenie małych i średnich przedsiębiorstw produkujących produkty farmaceutyczne pośrednich w Shijiazhuang jest poważna. Przedsiębiorstwa farmaceutyczne o zacofanej technologii będą ponosić wysokie koszty kontroli zanieczyszczeń i presję regulacyjną, a tradycyjne przedsiębiorstwa farmaceutyczne, produkujące głównie produkty o wysokim poziomie zanieczyszczeń, dużym zużyciu energii i niskiej wartości dodanej (takie jak penicylina, witaminy itp.), staną w obliczu przyspieszonej eliminacji. Przestrzeganie innowacji procesowych i rozwijanie zielonej technologii farmaceutycznej stało się przyszłym kierunkiem rozwoju przemysłu półproduktów farmaceutycznych. Obraz
7. Liderzy branży
przemysł mit-bluszcz
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., LtdFederal pharmaceutical (chengdu) co., LTDZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co.,Ltd.