Półprodukty są bardzo ważnym rodzajem wysokowartościowych produktów chemicznych. W istocie są to swego rodzaju „półprodukty”, które znajdują szerokie zastosowanie w syntezie leków, pestycydów, powłok, barwników i przypraw.

W medycynie do produkcji API wykorzystuje się półprodukty.

Jaka jest zatem niszowa branża półproduktów farmaceutycznych?

01

Tak zwane półprodukty farmaceutyczne to tak naprawdę niektóre surowce chemiczne lub produkty chemiczne stosowane w procesie syntezy leków.
Substancja chemiczna, która nie wymaga licencji na produkcję leków, może być produkowana w konwencjonalnych zakładach chemicznych, a po osiągnięciu określonego poziomu może być wykorzystywana do syntezy leków.

Obraz

Obecnie najbardziej obiecującymi odmianami półproduktów farmaceutycznych są głównie:

Półprodukty nukleozydowe.
Ten rodzaj pośredniej syntezy leków przeciw AIDS to głównie zydowudyna pochodząca ze Stanów Zjednoczonych Glaxo.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb dotarli do celu.

Półprodukty sercowo-naczyniowe.
Przykładowo syntetyczne sartany znalazły szerokie zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego ze względu na pełniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe, mniej skutków ubocznych, długą skuteczność (stabilna kontrola ciśnienia krwi przez 24 godziny) i możliwość stosowania w połączeniu z innymi sartanami.
Według statystyk, w 2015 roku światowe zapotrzebowanie na główne substancje czynne leków typu sartan (losartan potasowy, olmesartan, walsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) osiągnęło poziom 3300 ton.
Całkowita sprzedaż wyniosła 21,063 miliardów dolarów.

Fluorowane półprodukty.
W ostatnich latach nastąpił szybki rozwój leków fluorowanych syntetyzowanych z takich półproduktów ze względu na ich doskonałą skuteczność. W 1970 r. na rynku było tylko 2% leków fluorowanych; do 2013 r. na rynku było 25% leków fluorowanych.
Reprezentatywne produkty, takie jak fluorochinolonowe leki przeciwzakaźne, przeciwdepresyjny fluoksetyna i przeciwgrzybiczy flukonazol, mają duży udział w zastosowaniu klinicznym, wśród których fluorochinolonowe leki przeciwzakaźne stanowią około 15% udziału w światowym rynku leków przeciwinfekcyjnych.
Ponadto trifluoroetanol jest ważnym półproduktem do syntezy środków znieczulających, natomiast trifluorometyloanilina jest ważnym półproduktem do syntezy leków przeciwmalarycznych, przeciwzapalnych i przeciwbólowych, leków przeciw prostacie i leków przeciwdepresyjnych, a perspektywy rynkowe są bardzo szerokie .

Półprodukty heterocykliczne.
Z pirydyną i piperazyną jako przedstawicielami, stosuje się ją głównie w syntezie leków przeciwwrzodowych, leków żołądkowych, leków przeciwzapalnych i przeciwinfekcyjnych, wysoce skutecznych leków przeciwnadciśnieniowych i nowych leków przeciwnowotworowych letrozolu.

02

Półprodukty farmaceutyczne są ważnym ogniwem w łańcuchu przemysłu farmaceutycznego.

Obraz

Wydobycie to podstawowe surowce chemiczne, z których większość to produkty petrochemiczne, takie jak acetylen, etylen, propylen, buten i butadien, toluen i ksylen.

Półprodukty farmaceutyczne dzielą się na półprodukty pierwotne i półprodukty zaawansowane.
Wśród nich pierwotni dostawcy półproduktów mogą świadczyć jedynie prostą produkcję pośrednią i znajdują się na czele łańcucha przemysłowego o największej presji konkurencyjnej i cenowej. Dlatego też duży wpływ na nie mają wahania cen podstawowych surowców chemicznych.

Z drugiej strony, dostawcy zaawansowanych półproduktów nie tylko mają dużą siłę przetargową w stosunku do dostawców pierwotnych, ale co ważniejsze, ponieważ podejmują się produkcji zaawansowanych półproduktów o wysokim poziomie technicznym i utrzymują bliższe kontakty z przedsiębiorstwami międzynarodowymi, są mniej dotknięci wahaniami cen surowców.

Środkowy bieg należy do przemysłu farmaceutycznego i chemicznego.
Producenci półproduktów farmaceutycznych syntetyzują półprodukty lub surowe API i sprzedają te produkty w postaci produktów chemicznych firmom farmaceutycznym, które je rafinują, a następnie sprzedają jako leki.

Półprodukty farmaceutyczne obejmują produkty generyczne i produkty niestandardowe. W zależności od różnych etapów usług outsourcingowych, dostosowane modele biznesowe półproduktów można ogólnie podzielić na CRO (outsourcing badań i rozwoju na zlecenie) i CMO (outsourcing produkcji na zlecenie).

W przeszłości tryb outsourcingu biznesowego CMO był stosowany głównie w półproduktach farmaceutycznych.
W modelu CMO firmy farmaceutyczne zlecają produkcję partnerom.
Dlatego łańcuch biznesowy zazwyczaj zaczyna się od specjalistycznych surowców farmaceutycznych.
Przedsiębiorstwa branżowe muszą skupować podstawowe surowce chemiczne oraz klasyfikować je i przetwarzać na specjalistyczne surowce farmaceutyczne, a następnie ponownie przetwarzać na materiały wyjściowe API, półprodukty cGMP, API i preparaty.

Ponieważ jednak firmy farmaceutyczne w zakresie kontroli kosztów i wymagań dotyczących wydajności, proste usługi outsourcingu produkcji nie były w stanie zaspokoić popytu przedsiębiorstw, tryb CDMO (outsourcing badań i rozwoju produkcji) pojawia się w historycznym momencie, CDMO potrzebuje przedsiębiorstw produkcyjnych zajmujących się dostosowywaniem do udziału w klient w procesie badawczo-rozwojowym, aby zapewnić ulepszenie lub optymalizację procesu, osiągnąć jakość produkcji na dużą skalę, obniżyć koszty produkcji,
Ma wyższe marże zysku niż model CMO.

Dalszy etap to głównie przemysł produkcji API, a API znajduje się w powiązaniu łańcucha przemysłowego na wyższym i niższym szczeblu łańcucha produkcyjnego z preparatem.
Zatem popyt konsumpcyjny na dalszy preparat leku będzie miał bezpośredni wpływ na popyt na API, a następnie na popyt na półprodukt.

Z punktu widzenia całego łańcucha przemysłowego, półprodukty farmaceutyczne są obecnie nadal w fazie wzrostu, a średnia stopa zysku brutto wynosi na ogół 15-20%, podczas gdy średnia stopa zysku brutto API wynosi 20-25%, a średnia stopa zysku brutto na dalszych etapach produkcji preparatów farmaceutycznych sięga 40–50%. Oczywiście stopa zysku brutto części niższego szczebla jest znacznie wyższa niż stopa zysku części wyższego szczebla.
Dlatego przedsiębiorstwa pośredniczące w branży farmaceutycznej mogą dalej rozszerzać łańcuch produktów, zwiększać zyski z produktów i poprawiać stabilność sprzedaży poprzez produkcję API w przyszłości.

03

Wysoki rozwój przemysłu półproduktów farmaceutycznych w Chinach rozpoczął się w 2000 roku.

W tym czasie firmy farmaceutyczne w krajach rozwiniętych zwracały coraz większą uwagę na badania i rozwój produktów oraz rozwój rynku jako swoją podstawową konkurencyjność i przyspieszały transfer półproduktów i syntezy aktywnych leków do krajów rozwijających się po niższych kosztach.
Dlatego też, wykorzystując tę ​​szansę, przemysł półproduktów farmaceutycznych w Chinach osiągnął doskonały rozwój.
Po ponad dziesięciu latach stałego rozwoju, przy wsparciu ogólnych przepisów i polityk krajowych, Chiny stały się ważną pośrednią bazą produkcyjną w globalnym podziale pracy w przemyśle farmaceutycznym.

W latach 2012–2018 produkcja chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych wzrosła z około 8,1 mln ton przy wielkości rynku wynoszącej około 168,8 miliarda juanów do około 10,12 mln ton przy wielkości rynku wynoszącej 2010,7 miliarda juanów.

Obraz

Chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych osiągnął silną konkurencyjność na rynku i nawet niektóre przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją półproduktów były w stanie wytwarzać półprodukty o złożonej strukturze molekularnej i wysokich wymaganiach technicznych. Na rynku międzynarodowym zaczęła dominować duża liczba wpływowych produktów.

Jednak ogólnie rzecz biorąc, przemysł półproduktów w Chinach jest nadal w fazie rozwoju optymalizacji i modernizacji struktury produktu, a poziom technologiczny jest nadal stosunkowo niski.
Podstawowe półprodukty farmaceutyczne są nadal głównymi produktami w branży półproduktów farmaceutycznych, a istnieje niewiele przedsiębiorstw produkujących dużą liczbę zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych i wspierających produkty pośrednie nowych opatentowanych leków.

Obecnie bardziej konkurencyjnymi spółkami notowanymi na giełdzie A w branży półproduktów są Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, które planują zainwestować 630 milionów juanów w budowę półproduktów farmaceutycznych i projekty API o łącznej pojemności 3155 ton /rok.
W dalszym ciągu rozwijają gamę produktów poprzez badania i rozwój, aby znaleźć nowe sposoby.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nasze główne produkty obejmują półprodukty leków przeciwnowotworowych, półprodukty leków przeciwpadaczkowych i półprodukty przeciwwirusowe.
Wśród nich w październiku 2014 roku oficjalnie wprowadzono do produkcji półprodukt leku przeciwpadaczkowego ABAH o wydajności 1000 ton.
Technologia fermentacji enzymatycznej została pomyślnie wprowadzona do półproduktów sercowo-naczyniowych, aby zwiększyć konkurencyjność produktów.
W 2017 roku firma przejęła ACL, spółkę farmaceutyczną produkującą substancje czynne na Malcie, przyspieszając jej rozwój na międzynarodowym rynku medycznym oraz napędzając transformację i unowocześnienie krajowej bazy.

BTG (300363): koncentruje się na innowacyjnych półproduktach leków / działalności CMO dostosowanej do API, głównymi produktami są półprodukty farmaceutyczne stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, AIDS, hipolipidemii i działaniu przeciwbólowym, a także jest głównym dostawcą półproduktów Sofebuviru do leczenia wirusowego zapalenia wątroby firmy Gilead Lek C.
W 2016 roku łączne przychody ze sprzedaży leków przeciwcukrzycowych i półproduktów przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C osiągnęły poziom 660 mln, co stanowi 50% łącznych przychodów.
Jednak od 2017 roku, w związku ze stopniowym wyleczaniem pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i zmniejszającą się populacją pacjentów, sprzedaż leków firmy Gilead na wirusowe zapalenie wątroby typu C zaczęła spadać. Co więcej, wraz z wygaśnięciem patentów na rynek wprowadzano coraz więcej leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a konkurencja stale się zaostrzała, co skutkowało spadkiem zamówień pośrednich i przychodów.
Obecnie firma przekształciła się z działalności CMO w działalność CDMO, aby zbudować wiodącą globalną platformę usług dla przedsiębiorstw farmaceutycznych.

Technologia Sojuszu (002250):
Półprodukty farmaceutyczne obejmują głównie leki przeciwnowotworowe, leki autoimmunologiczne, przeciwgrzybicze, leki na układ sercowo-naczyniowy, leki na cukrzycę, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciw grypie, takie jak podstawowe, wszystkie znajdują się w obszarach terapeutycznych najpopularniejszej i szerokiej przestrzeni rynkowej na świecie , szybki wzrost w ostatnich latach, stopa wzrostu dochodów składa się z około 50%.
Wśród nich „roczna produkcja 300 ton Chunidyny, 300 ton Kwasu Fluzolowego i 200 ton Kwasu Cyklopirymidynowego” jest wprowadzana do produkcji sukcesywnie od 2014 roku.