Półprodukty są bardzo ważnym rodzajem wysokowartościowych produktów chemicznych.Zasadniczo są to swego rodzaju „półprodukty”, które są szeroko stosowane w syntezie leków, pestycydów, powłok, barwników i przypraw.

W medycynie półprodukty są wykorzystywane do produkcji API.

Czym więc jest niszowy przemysł półproduktów farmaceutycznych?

01

Tak zwane półprodukty farmaceutyczne to w rzeczywistości niektóre surowce chemiczne lub produkty chemiczne wykorzystywane w procesie syntezy leków.
Substancja chemiczna, która nie wymaga licencji na wytwarzanie leków, może być produkowana w konwencjonalnych zakładach chemicznych, a po osiągnięciu określonych poziomów może być wykorzystywana do syntezy leków.

Zdjęcie

Obecnie najbardziej obiecującymi odmianami półproduktów farmaceutycznych są głównie:

Półprodukty nukleozydowe.
Ten rodzaj pośredniej syntezy leków przeciw AIDS to głównie zydowudyna ze Stanów Zjednoczonych Glaxo.
Wellcome i Bristol-Myers Squibb robią to.

Półprodukty sercowo-naczyniowe.
Na przykład sartany syntetyczne stały się szeroko stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego ze względu na ich pełniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe, mniej skutków ubocznych, długą skuteczność (stabilna kontrola ciśnienia krwi przez 24 godziny) oraz możliwość stosowania w połączeniu z innymi sartanami.
Według statystyk, w 2015 r. światowe zapotrzebowanie na główne substancje czynne sartanów (losartan potasowy, olmesartan, walsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) sięgnęło 3300 ton.
Całkowita sprzedaż wyniosła 21,063 miliarda dolarów.

Fluorowane półprodukty.
Leki fluorowane syntetyzowane z takich półproduktów rozwijają się szybko w ostatnich latach ze względu na ich doskonałą skuteczność.W 1970 r. na rynku było tylko 2% leków zawierających fluor;do 2013 r. na rynku znajdowało się 25% leków zawierających fluor.
Reprezentatywne produkty, takie jak fluorochinolonowe leki przeciwinfekcyjne, przeciwdepresyjne fluoksetyna i przeciwgrzybiczy flukonazol, mają duży udział w zastosowaniach klinicznych, wśród których fluorochinolonowe leki przeciwinfekcyjne stanowią około 15% udziału w światowym rynku leków przeciwinfekcyjnych.
Ponadto trifluoroetanol jest ważnym półproduktem do syntezy środków znieczulających, podczas gdy trifluorometyloanilina jest ważnym półproduktem do syntezy leków przeciwmalarycznych, przeciwzapalnych i przeciwbólowych, leków przeciw prostacie i leków przeciwdepresyjnych, a perspektywy rynkowe są bardzo szerokie .

Półprodukty heterocykliczne.
Z pirydyną i piperazyną jako przedstawicielami jest stosowany głównie w syntezie leków przeciwwrzodowych, masowych leków żołądkowych, leków przeciwzapalnych i przeciwinfekcyjnych, wysoce skutecznych leków przeciwnadciśnieniowych i nowych leków przeciwnowotworowych letrozolu.

02

Półprodukty farmaceutyczne są ważnym ogniwem w łańcuchu przemysłu farmaceutycznego.

Zdjęcie

Wydobycie to podstawowe surowce chemiczne, z których większość to produkty petrochemiczne, takie jak acetylen, etylen, propylen, buten i butadien, toluen i ksylen.

Półprodukty farmaceutyczne dzielą się na półprodukty podstawowe i półprodukty zaawansowane.
Wśród nich główni dostawcy pośrednicy mogą zapewnić jedynie prostą produkcję pośrednią i znajdują się na czele łańcucha przemysłowego, na którym występuje największa presja konkurencyjna i presja cenowa.W związku z tym wahania cen podstawowych surowców chemicznych mają na nie duży wpływ.

Z drugiej strony, zaawansowani pośrednicy mają nie tylko silną pozycję przetargową w stosunku do głównych dostawców, ale co ważniejsze, ponieważ podejmują się produkcji zaawansowanych półproduktów o wysokim poziomie technicznym i utrzymują bliższy kontakt z międzynarodowymi firmami, są mniej dotknięci wahaniami cen surowców.

Środkowy bieg należy do przemysłu farmaceutycznego chemii szlachetnej.
Producenci półproduktów farmaceutycznych syntetyzują półprodukty lub surowe API i sprzedają produkty w postaci produktów chemicznych firmom farmaceutycznym, które je rafinują, a następnie sprzedają jako leki.

Półprodukty farmaceutyczne obejmują produkty generyczne i produkty niestandardowe.Zgodnie z różnymi etapami usług outsourcingu, niestandardowe modele biznesowe półproduktów można ogólnie podzielić na CRO (outsourcing badań i rozwoju na zlecenie) oraz CMO (outsourcing produkcji na zlecenie).

W przeszłości tryb outsourcingu biznesowego CMO był stosowany głównie w półproduktach farmaceutycznych.
W modelu CMO firmy farmaceutyczne zlecają produkcję partnerom.
Dlatego łańcuch biznesowy zazwyczaj zaczyna się od specjalistycznych surowców farmaceutycznych.
Firmy branżowe muszą kupować podstawowe surowce chemiczne oraz klasyfikować je i przetwarzać na specjalistyczne surowce farmaceutyczne, a następnie ponownie przetwarzać na materiały wyjściowe API, półprodukty cGMP, API i preparaty.

Ale ponieważ firmy farmaceutyczne w zakresie kontroli kosztów i wymagań dotyczących wydajności, proste usługi outsourcingu produkcji nie były w stanie zaspokoić zapotrzebowania przedsiębiorstwa, tryb CDMO (outsourcing badań i rozwoju produkcji) pojawia się w historycznym momencie, CDMO potrzebuje dostosowywania przedsiębiorstw produkcyjnych do udziału w klient w procesie badań i rozwoju, aby zapewnić ulepszenie lub optymalizację procesu, zrealizować jakość produkcji na dużą skalę, obniżyć koszty produkcji,
Ma wyższe marże zysku niż model CMO.

Downstream to głównie przemysł produkcji API, a API jest w relacji łańcucha przemysłowego upstream i downstream z preparatem.
W związku z tym popyt konsumpcyjny na dalszy preparat leku będzie miał bezpośredni wpływ na popyt na API, a następnie na popyt na półprodukt.

Z perspektywy całego łańcucha przemysłowego półprodukty farmaceutyczne znajdują się obecnie nadal w fazie wzrostu, a średnia stopa zysku brutto wynosi na ogół 15-20%, podczas gdy średnia stopa zysku brutto API wynosi 20-25%, a średnia stopa zysku brutto dalszych preparatów farmaceutycznych sięga nawet 40-50%.Oczywiście stopa zysku brutto części downstream jest znacznie wyższa niż stopa zysku brutto części upstream.
Dlatego pośrednie przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą dalej wydłużać łańcuch produktów, zwiększać zysk z produktów i poprawiać stabilność sprzedaży poprzez produkcję API w przyszłości.

03

Wysoki rozwój przemysłu półproduktów farmaceutycznych w Chinach rozpoczął się w 2000 roku.

W tym czasie firmy farmaceutyczne w krajach rozwiniętych zwracały coraz większą uwagę na badania i rozwój produktów oraz rozwój rynku jako swoją podstawową konkurencyjność i przyspieszyły transfer półproduktów i aktywnej syntezy leków do krajów rozwijających się przy niższych kosztach.
Dlatego przemysł półproduktów farmaceutycznych w Chinach osiągnął doskonały rozwój, korzystając z tej okazji.
Po ponad dziesięciu latach stałego rozwoju, przy wsparciu ogólnych przepisów i polityk krajowych, Chiny stały się ważną pośrednią bazą produkcyjną w globalnym podziale pracy w przemyśle farmaceutycznym.

W latach 2012-2018 produkcja chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych wzrosła z około 8,1 miliona ton przy wielkości rynku około 168,8 miliarda juanów do około 10,12 miliona ton przy wielkości rynku 2010,7 miliarda juanów.

Zdjęcie

Chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych osiągnął silną konkurencyjność na rynku, a nawet niektóre przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją pośrednią były w stanie wytwarzać półprodukty o złożonej strukturze molekularnej i wysokich wymaganiach technicznych.Wiele wpływowych produktów zaczęło dominować na rynku międzynarodowym.

Jednak generalnie przemysł pośredni w Chinach jest nadal w fazie rozwoju optymalizacji i modernizacji struktury produktu, a poziom technologiczny jest nadal stosunkowo niski.
Podstawowe półprodukty farmaceutyczne są nadal głównymi produktami w branży półproduktów farmaceutycznych, a niewiele jest przedsiębiorstw produkujących dużą liczbę zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych i wspierających półprodukty opatentowanych nowych leków.

Obecnie bardziej konkurencyjnymi spółkami notowanymi na giełdzie A w branży pośredniej są Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten i Wanrun, które planują zainwestować 630 milionów juanów w budowę półproduktów farmaceutycznych i projektów API o łącznej wydajności 3155 ton /rok.
Nadal rozwijają gamę produktów poprzez badania i rozwój, aby znaleźć nowe sposoby.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Nasze główne produkty obejmują półprodukty leków przeciwnowotworowych, półprodukty leków przeciwpadaczkowych i półprodukty przeciwwirusowe.
Wśród nich ABAH, półprodukt leku przeciwpadaczkowego, został oficjalnie wprowadzony do produkcji w październiku 2014 roku, z wydajnością 1000 ton.
Z powodzeniem wprowadzono technologię fermentacji enzymatycznej do półproduktów sercowo-naczyniowych, aby zwiększyć konkurencyjność produktów.
W 2017 roku firma przejęła ACL, firmę farmaceutyczną zajmującą się substancjami czynnymi na Malcie, przyspieszając jej rozwój na międzynarodowym rynku medycznym oraz napędzając transformację i modernizację bazy krajowej.

BTG (300363): koncentruje się na innowacyjnych półproduktach farmaceutycznych / dostosowanych do potrzeb API CMO, głównymi produktami są półprodukty farmaceutyczne do zwalczania wirusowego zapalenia wątroby typu C, przeciw AIDS, hipolipidemii i analgezji, i jest głównym dostawcą półproduktów Sofebuvir do przeciw zapaleniu wątroby firmy Gilead lek C.
W 2016 r. łączne przychody z półproduktów leków przeciwcukrzycowych i przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C osiągnęły 660 mln, co stanowi 50% łącznych przychodów.
Jednak od 2017 roku, ze względu na stopniowe wyleczenie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i zmniejszającą się populację pacjentów, sprzedaż leków na zapalenie wątroby typu C firmy Gilead zaczęła spadać.Co więcej, wraz z wygaśnięciem patentów wprowadzano na rynek coraz więcej leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a konkurencja nadal się zaostrzała, co skutkowało spadkiem zamówień pośrednich i przychodów.
Obecnie firma przekształciła się z działalności CMO w działalność CDMO, aby zbudować wiodącą globalną platformę usług dla przedsiębiorstw farmaceutycznych.

Technologia Sojuszu (002250):
Półprodukty farmaceutyczne są głównie zaangażowane w leki przeciwnowotworowe, autoimmunologiczne, leki przeciwgrzybicze, leki sercowo-naczyniowe, leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciw grypie, takie jak podstawowe, wszystkie znajdują się w obszarach terapeutycznych najpopularniejszej i szerokiej przestrzeni rynkowej na świecie , szybki wzrost w ostatnich latach, stopa wzrostu dochodów składa się z około 50%.
Wśród nich sukcesywnie od 2014 roku wprowadzana jest do produkcji „roczna produkcja 300 ton chunidyny, 300 ton kwasu fluzolowego i 200 ton kwasu cyklopirymidynowego”.