Przemysł chemiczny wysokowartościowy to dziedzina ekonomiczna polegająca na produkcji wysokowartościowych chemikaliów w przemyśle chemicznym, która różni się od ogólnych produktów chemicznych lub chemikaliów masowych. Przemysł chemiczny wysokowartościowy jest jednym z ważnych symboli wszechstronnego poziomu technologicznego kraju. Jej podstawową cechą jest produkcja wysokiej jakości, wielogatunkowych, specjalnych lub wielofunkcyjnych wysokowartościowych chemikaliów dla światowej gospodarki i życia ludzi przy użyciu zaawansowanych i nowych technologii. Przemysł chemiczny drobnoziarnisty charakteryzuje się dużą gęstością technologii i wysoką wartością dodaną. Od lat 70. XX wieku niektóre kraje uprzemysłowione sukcesywnie przesuwają punkt ciężkości rozwoju przemysłu chemicznego na przemysł chemii wysokowartościowej, a przyspieszanie rozwoju przemysłu chemii wysokowartościowej stało się trendem światowym. Do chemikaliów wysokowartościowych zaliczają się pestycydy, leki, barwniki (pigmenty) itp. Do chemikaliów specjalistycznych zalicza się m.in. dodatki paszowe, dodatki do żywności, kleje, środki powierzchniowo czynne, chemikalia do uzdatniania wody, chemikalia skórzane, chemikalia na polach naftowych, chemikalia elektroniczne, chemikalia papiernicze i inne w ponad 50 dziedzinach.

Półprodukty farmaceutyczne odnoszą się do półproduktów chemicznych wytwarzanych w procesie chemicznej syntezy leków i należą do doskonałych produktów chemicznych. Półprodukty farmaceutyczne można podzielić na półprodukty antybiotykowe, półprodukty przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, półprodukty sercowo-naczyniowe i półprodukty przeciwnowotworowe, zgodnie z ich obszarami zastosowania. Przemysł wydobywczy półproduktów farmaceutycznych to podstawowy przemysł surowców chemicznych, natomiast przemysł niższego szczebla to chemiczny przemysł API i preparatów. Jako towar masowy cena podstawowych surowców chemicznych ulega znacznym wahaniom, co bezpośrednio wpływa na koszty produkcji przedsiębiorstw. Półprodukty farmaceutyczne i dzieli się na pierwotne półprodukty i zaawansowane półprodukty, pierwotny półprodukt ze względu na trudność technologii produkcji nie jest wysoki, ceny są niskie, a wartość dodana w sytuacji nadpodaży, zaawansowane półprodukty są głównymi pośrednimi produktami reakcji, w porównaniu z pierwotnym półproduktem, złożoną strukturą, po prostu jeden lub kilka etapów przygotowania produktów przetworzonych o wysokiej wartości dodanej, poziom marży brutto jest wyższy niż marża brutto przemysłu półproduktów. Ponieważ pierwotni dostawcy półproduktów mogą zapewnić jedynie prostą produkcję pośrednią, znajdują się oni na czele przemysłu łańcuchu o największej presji konkurencyjnej i cenowej, na którą ogromny wpływ mają wahania cen podstawowych surowców chemicznych. Starsi dostawcy pośredni, z drugiej strony, nie tylko mają dużą siłę przetargową w stosunku do młodszych dostawców, ale co ważniejsze, produkować zaawansowane półprodukty o wysokiej zawartości technicznej i utrzymywać bliższe powiązania z międzynarodowymi firmami, aby wahania cen surowców miały na nie mniejszy wpływ. Półprodukty inne niż GMP i półprodukty GMP można klasyfikować według stopnia wpływu na produkt końcowy Jakość API. Półprodukt inny niż GMP odnosi się do półproduktu farmaceutycznego przed materiałem wyjściowym API; Półprodukt GMP odnosi się do półproduktu farmaceutycznego wytwarzanego zgodnie z wymaganiami GMP, to znaczy substancji, która jest wytwarzana po materiale wyjściowym API, podczas syntezy API etapy i który podlega dalszym zmianom molekularnym lub udoskonalaniu, zanim stanie się API.

Drugi szczyt klifu patentowego będzie w dalszym ciągu stymulował popyt na półprodukty wydobywcze
Branża półproduktów farmaceutycznych podlega wahaniom pod wpływem ogólnego zapotrzebowania przemysłu farmaceutycznego niższego szczebla, a jego okresowość jest w zasadzie zgodna z okresowością przemysłu farmaceutycznego. Wpływy te można podzielić na czynniki zewnętrzne i czynniki wewnętrzne: czynniki zewnętrzne odnoszą się głównie do zatwierdzenia cykl nowych leków na rynku; Czynniki wewnętrzne odnoszą się głównie do cyklu ochrony patentowej leków innowacyjnych. Tempo zatwierdzania nowych leków przez agencje regulacyjne ds. leków, takie jak FDA, również ma pewien wpływ na branżę. Kiedy okres zatwierdzania nowego leku oraz liczba zatwierdzonych nowych leków będą korzystne dla firm farmaceutycznych, wygenerowany zostanie popyt na usługi outsourcingu farmaceutycznego. Na podstawie liczby nowych leków podmiotu chemicznego i nowych leków biologicznych zatwierdzonych przez FDA w W ostatniej dekadzie duża liczba zatwierdzeń nowych leków będzie w dalszym ciągu generować popyt na półprodukty wyższego szczebla, wspierając w ten sposób branżę w utrzymaniu wysokiego wzrostu. Po wygaśnięciu ochrony patentowej leków innowacyjnych leki generyczne ulegną znacznej poprawie, a producenci półproduktów będą nadal cieszą się gwałtownym wzrostem popytu w perspektywie krótkoterminowej. Według statystyk Evaluate szacuje się, że w latach 2017–2022 rynek narkotyków o wartości 194 miliardów juanów będzie zagrożony wygaśnięciem patentów, co będzie drugim szczytem klifu patentowego od 2012 roku.

Zmiany w ostatnich latach związane z ekspansją i skomplikowaną strukturą leków, wskaźnikiem powodzenia badań i rozwoju nowych leków są zmniejszone, szybki wzrost kosztów badań i rozwoju nowych leków firmy McKinsey w Nat. Wielebny DrugDiscov. „wspomniano, że w latach 2006–2011 wskaźnik powodzenia badań i rozwoju nowych leków wyniósł zaledwie 7,5% w latach 2012–2014, ze względu na dobrą selektywność makrocząsteczek biologicznych i niską toksyczność w przypadku braku dystansu (leki na późnym etapie rozwoju, to znaczy od od fazy klinicznej III do zatwierdzonego wpisu wskaźnik sukcesu wynosi 74%), badania i rozwój leków ogólny wskaźnik sukcesu nieznacznie wzrósł, ale nadal trudno go powtórzyć do 16,40% wskaźnika powodzenia w latach 90. Koszt pomyślnego umieszczenia nowego leku na liście wartość leku wzrosła z 1,188 miliarda dolarów w 2010 r. do 2,18 miliarda dolarów w 2018 r., co stanowi niemal dwukrotny wzrost. Tymczasem wskaźnik zwrotów nowych leków w dalszym ciągu spada. W 2018 roku światowi TOP12 gigantów farmaceutycznych zaobserwowali stopę zwrotu z inwestycji w badania i rozwój na poziomie zaledwie 1,9%.

Rosnące koszty badań i rozwoju oraz malejący zwrot z inwestycji w badania i rozwój wywarły ogromną presję na firmy farmaceutyczne, dlatego w przyszłości zdecydują się one na outsourcing procesu produkcyjnego przedsiębiorstwom CMO, aby obniżyć koszty. Według ChemicalWeekly proces produkcyjny stanowi około 30% całkowitego kosztu leków oryginalnych. Model CMO/CDMO może pomóc firmom farmaceutycznym obniżyć całkowity koszt nakładów na środki trwałe, wydajność produkcji, zasoby ludzkie, certyfikację, audyt i inne aspekty o 12-15%. Ponadto PRZYJĘCIE trybu CMO/CDMO może pomóc firmom farmaceutycznym poprawić wydajność reakcji, skrócić cykl magazynowania i zwiększyć współczynnik bezpieczeństwa, co może zaoszczędzić czas dostosowywania produkcji, skrócić cykl badawczo-rozwojowy innowacyjnych leków, przyspieszyć wprowadzanie leków na rynek i umożliwić firmom farmaceutycznym czerpanie większych korzyści z patentów.

Chińskie przedsiębiorstwa CMO mają zalety, takie jak niski koszt surowców i pracy, elastyczny proces i technologia itp., a przeniesienie międzynarodowego przemysłu CMO do Chin sprzyja dalszemu zwiększaniu udziału Chin w rynku CMO. Oczekuje się, że globalny rynek CMO/CDMO według prognoz South przekroczy 102,5 miliarda dolarów w 2021 r., przy łącznej stopie wzrostu wynoszącej około 12,73% w latach 2017–2021.

Na światowym rynku chemii wysokowartościowej w 2014 r. farmaceutyka i jej półprodukty, pestycydy i ich półprodukty to dwie główne gałęzie przemysłu chemii wysokowartościowej, stanowiące odpowiednio 69% i 10%. Chiny mają silny przemysł petrochemiczny i dużą liczbę producenci surowców chemicznych, którzy utworzyli klastry przemysłowe, wytwarzając dziesiątki rodzajów surowców i materiałów pomocniczych potrzebnych do produkcji wysokiej jakości wysokowartościowych chemikaliów dostępnych w Chinach, poprawiając wydajność i zmniejszając całkowite koszty. Jednocześnie Chiny mają stosunkowo kompletny system przemysłowy, co sprawia, że ​​koszt sprzętu chemicznego, budowy i instalacji w Chinach jest znacznie niższy niż w krajach rozwiniętych, a nawet w większości krajów rozwijających się, zmniejszając w ten sposób koszty inwestycji i produkcji. Ponadto Chiny dysponują dużą liczbą zdolnych i nisko- kosztują inżynierów chemików i pracowników przemysłowych. Przemysł półproduktów w Chinach rozwinął się od badań naukowych i rozwoju po produkcję i sprzedaż kompletnego zestawu stosunkowo kompletnego systemu, produkcja farmaceutyczna surowców chemicznych i półproduktów podstawowych może stanowić kompletny zestaw, tylko kilka muszą importować, mogą wytwarzać półprodukty farmaceutyczne, półprodukty pestycydów i inne 36 głównych kategorii, ponad 40 000 rodzajów półproduktów, istnieje wiele produktów pośrednich, osiągnięto dużą liczbę eksportów, eksport półproduktów przekraczający 5 milionów ton rocznie, stał się światowym największym producentem i eksporterem półproduktów.

Chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych jest wysoko rozwinięty od 2000 roku. W tym czasie firmy farmaceutyczne w krajach rozwiniętych zwracały coraz większą uwagę na badania i rozwój produktów oraz rozwój rynku jako swoją podstawową konkurencyjność i przyspieszyły transfer półproduktów i syntezę aktywnych leków do krajów rozwijających się przy niższych kosztach. Dlatego też chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych wykorzystuje tę okazję do doskonałego rozwoju. Po ponad dziesięciu latach stałego rozwoju Chiny stały się ważną bazą produkcyjną półproduktów w globalnym podziale pracy w przemyśle farmaceutycznym przy wsparciu ogólne krajowe regulacje i różne polityki. W latach 2012–2018 produkcja chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych wzrosła z około 8,1 miliona ton przy wielkości rynku około 168,8 miliarda juanów do około 10,12 miliona ton przy wielkości rynku w 2017 roku miliarda juanów. Chiński przemysł farmaceutyczny Przemysł półproduktów osiągnął silną konkurencyjność na rynku, a nawet niektórzy producenci półproduktów byli w stanie wyprodukować półprodukty o złożonej strukturze molekularnej i wysokich wymaganiach technicznych. Na rynku międzynarodowym zaczęła dominować duża liczba wpływowych produktów. Jednak ogólnie rzecz biorąc, chiński przemysł półproduktów nadal znajduje się w okresie rozwoju optymalizacji i modernizacji struktury produktów, a poziom technologii jest nadal stosunkowo niski. Większość produktów w przemysł półproduktów farmaceutycznych nadal stanowi podstawowe półprodukty farmaceutyczne, podczas gdy duża liczba zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych i półproduktów pomocniczych nowych opatentowanych leków jest rzadkością.