Przemysł chemii wysokowartościowej to dziedzina ekonomiczna produkcji wysokowartościowych chemikaliów w przemyśle chemicznym, która różni się od ogólnych produktów chemicznych lub chemikaliów luzem. Przemysł chemii wysokowartościowej jest jednym z ważnych symboli wszechstronnego poziomu technologicznego kraju.Jego podstawową cechą jest wytwarzanie wysokiej jakości, wielogatunkowych, specjalnych lub wielofunkcyjnych chemikaliów wysokowartościowych dla światowej gospodarki i życia ludzi przy użyciu zaawansowanych i nowych technologii. Przemysł chemii szlachetnej charakteryzuje się dużą gęstością technologii i wysoką wartością dodaną. niektóre kraje rozwinięte przemysłowo sukcesywnie przesuwały strategiczny punkt ciężkości rozwoju przemysłu chemicznego na przemysł chemii wysokowartościowej, a przyspieszenie rozwoju przemysłu chemii wysokowartościowej stało się światowym trendem. Chemia wysokowartościowa obejmuje pestycydy, leki, barwniki (pigmenty) itp. dodatki paszowe, dodatki do żywności, kleje, środki powierzchniowo czynne, chemikalia do uzdatniania wody, chemikalia skórzane, chemikalia do pól naftowych, chemikalia elektroniczne, chemikalia do produkcji papieru i inne ponad 50 dziedzin.

Półprodukty farmaceutyczne odnoszą się do półproduktów chemicznych wytwarzanych w procesie chemicznej syntezy leków i należą do wysokowartościowych produktów chemicznych. Półprodukty farmaceutyczne można podzielić na półprodukty antybiotykowe, półprodukty przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, półprodukty sercowo-naczyniowe i półprodukty przeciwnowotworowe zgodnie z obszarami ich zastosowania.Przemysł upstream półproduktów farmaceutycznych to podstawowy przemysł surowców chemicznych, podczas gdy przemysł przetwórczy to chemiczny API i przemysł preparatów. Jako towar masowy cena podstawowych surowców chemicznych podlega znacznym wahaniom, co bezpośrednio wpływa na koszty produkcji przedsiębiorstw. Półprodukty farmaceutyczne i dzieli się na półprodukty podstawowe i zaawansowane, półprodukty podstawowe ze względu na trudność technologii produkcji nie są wysokie, ceny są niskie, a wartość dodana w sytuacji nadwyżki podaży, półprodukty zaawansowane to podstawowe produkty reakcji pośredniej w porównaniu z pierwotnymiy pośrednia, złożona struktura, zaledwie jeden lub kilka kroków do przygotowania produktów końcowych o wysokiej wartości dodanej, jej poziom marży brutto jest wyższy niż marża brutto branży półproduktów. Ponieważ pierwotni dostawcy pośrednicy mogą zapewnić jedynie prostą produkcję pośrednią, są na początku łańcucha przemysłowego z największą presją konkurencyjną i cenową, a wahania cen podstawowych surowców chemicznych mają na nich ogromny wpływ. dostawców, ale co ważniejsze, zajmują się produkcją zaawansowanych półproduktów o wysokiej zawartości technicznej i utrzymują bliższe związki z międzynarodowymi firmami, dzięki czemu wahania cen surowców mają na nich mniejszy wpływ. stopień wpływu na ostateczną jakość API. Non-Gmp pośredni odnosi się do farmaceutycznego półproduktu przedponownie materiał wyjściowy API; półprodukt GMP odnosi się do półproduktu farmaceutycznego wytwarzanego zgodnie z wymaganiami GMP, to znaczy substancji, która jest wytwarzana po materiale wyjściowym API, podczas etapów syntezy API i która przechodzi dalsze zmiany molekularne lub udoskonalanie, zanim stanie się API.

Drugi szczyt klifu patentowego będzie nadal stymulować popyt na półprodukty wydobywcze
Przemysł farmaceutyczny podlega wahaniom pod wpływem ogólnego zapotrzebowania przemysłu farmaceutycznego niższego szczebla, a jego okresowość jest zasadniczo zgodna z okresowością przemysłu farmaceutycznego. Wpływy te można podzielić na czynniki zewnętrzne i czynniki wewnętrzne: czynniki zewnętrzne odnoszą się głównie do zatwierdzenia cykl nowych leków na rynku; Czynniki wewnętrzne odnoszą się głównie do cyklu ochrony patentowej innowacyjnych leków. Tempo zatwierdzania nowych leków przez agencje regulacyjne, takie jak FDA, ma również pewien wpływ na branżę.Kiedy okres zatwierdzania nowych leków i liczba zatwierdzonych nowych leków będą korzystne dla firm farmaceutycznych, zostanie wygenerowany popyt na usługi outsourcingu farmaceutycznego. Na podstawie liczby nowych leków chemicznych i nowych leków biologicznych zatwierdzonych przez FDA w w ostatniej dekadzie duża liczba nowych zezwoleń na leki będzie nadal generować popyt na półprodukty wyższego szczebla, wspierając w ten sposób przemysł w utrzymaniu wysokiego boomu. Po wygaśnięciu ochrony patentowej leków innowacyjnych leki generyczne zostaną znacznie udoskonalone, a producenci półproduktów będą nadal cieszyć się gwałtownym wzrostem popytu w krótkim okresie.Według statystyk Evaluate szacuje się, że w latach 2017-2022 rynek leków o wartości 194 miliardów juanów stanie w obliczu wygaśnięcia patentu, co jest drugim szczytem klifu patentowego od 2012 roku.

Zmiany w ostatnich latach, wraz z ekspansją i skomplikowaną strukturą leków, zmniejsza się wskaźnik sukcesu badań i rozwoju nowych leków, szybki wzrost kosztów badań i rozwoju nowych leków McKinsey w Nat.Wielebny DrugDiscov.„Wspomniano, że w latach 2006-2011 wskaźnik sukcesu badań i rozwoju nowych leków wynosi zaledwie 7,5%, od 2012 do 2014 r., ze względu na dobrą selektywność makrocząsteczek biologicznych i niską toksyczność na odległość chybienia (leki w późnej fazie rozwoju, tj. faza kliniczna III do zatwierdzenia ma wskaźnik sukcesu 74%), badania i rozwój leków ogólny wskaźnik sukcesu nieznacznie wzrasta, ale nadal trudno go poprzeć, do 16,40% wskaźnik sukcesu w latach 90. Koszt pomyślnego wpisania nowego leku na listę narkotyków wzrosła z 1,188 mld USD w 2010 r. do 2,18 mld USD w 2018 r., prawie się podwajając.Tymczasem stopa zwrotu nowych leków nadal spada.W 2018 r. globalne koncerny farmaceutyczne TOP12 osiągnęły stopę zwrotu zaledwie 1,9% z inwestycji w badania i rozwój.

Rosnące koszty badań i rozwoju oraz malejący zwrot z inwestycji w badania i rozwój wywarły ogromną presję na firmy farmaceutyczne, dlatego w przyszłości w celu obniżenia kosztów zdecydują się one na outsourcing procesu produkcyjnego przedsiębiorstwom CMO.Według ChemicalWeekly proces produkcyjny stanowi około 30% całkowitych kosztów oryginalnych leków. Model CMO/CDMO może pomóc firmom farmaceutycznym obniżyć całkowity koszt środków trwałych, wydajność produkcji, zasoby ludzkie, certyfikację, audyt i inne aspekty o 12-15%. Ponadto PRZYJĘCIE trybu CMO/CDMO może pomóc firmom farmaceutycznym poprawić wydajność reakcji, skrócić cykl magazynowania i zwiększyć współczynnik bezpieczeństwa, co może zaoszczędzić czas dostosowywania produkcji, skrócić cykl badawczo-rozwojowy innowacyjnych leków, przyspieszyć tempo wprowadzania leków na rynek i umożliwić firmom farmaceutycznym czerpanie większych korzyści z patentów.

Chińskie przedsiębiorstwa CMO mają zalety, takie jak niskie koszty surowców i robocizny, elastyczny proces i technologia itp., a przeniesienie międzynarodowego przemysłu CMO do Chin sprzyja dalszej ekspansji chińskiego udziału w rynku CMO. Oczekuje się, że globalny rynek CMO/CDMO przekroczy 102,5 miliarda dolarów w 2021 roku, przy skumulowanej stopie wzrostu wynoszącej około 12,73% w latach 2017-2021, zgodnie z prognozą South.

Na światowym rynku wysokowartościowej chemii w 2014 r. farmaceutyka i jej półprodukty, pestycydy i ich półprodukty to dwie największe podprzemysły przemysłu chemicznego, stanowiące odpowiednio 69% i 10%. Chiny mają silny przemysł petrochemiczny i dużą liczbę producentów surowców chemicznych, którzy utworzyli klastry przemysłowe, wytwarzając dziesiątki rodzajów surowców i materiałów pomocniczych potrzebnych do produkcji wysokiej jakości wysokowartościowych chemikaliów dostępnych w Chinach, poprawiając wydajność i zmniejszając ogólne koszty. Jednocześnie Chiny mają stosunkowo kompletny system przemysłowy, który sprawia, że ​​koszt sprzętu chemicznego, budowy i instalacji w Chinach jest znacznie niższy niż w krajach rozwiniętych, a nawet w większości krajów rozwijających się, zmniejszając w ten sposób koszty inwestycji i produkcji. Ponadto Chiny mają dużą liczbę zdolnych i tanich koszt inżynierów chemików i pracowników przemysłowych. Przemysł półproduktów w Chinach rozwinął się od badań naukowych i rozwoju do prprodukcja i sprzedaż kompletnego zestawu stosunkowo kompletnego systemu, produkcja farmaceutyczna surowców chemicznych i półproduktów dla podstawowych może tworzyć kompletny zestaw, tylko nieliczni muszą importować, mogą wytwarzać półprodukty farmaceutyczne, półprodukty pestycydów i inne 36 głównych kategorii, więcej niż 40000 rodzajów półproduktów, istnieje wiele produktów pośrednich, które osiągnęły dużą liczbę eksportów, eksport pośredni ponad 5 milionów ton rocznie, stał się największym na świecie producentem i eksporterem półproduktów.

Chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych jest wysoce rozwinięty od 2000 r. W tym czasie firmy farmaceutyczne w krajach rozwiniętych zwracały coraz większą uwagę na badania i rozwój produktów oraz rozwój rynku jako ich podstawową konkurencyjność i przyspieszyły transfer półproduktów i aktywnej syntezy leków do krajów rozwijających się przy niższych kosztach. Dlatego chiński przemysł półproduktów farmaceutycznych skorzystał z okazji, aby uzyskać doskonały rozwój. Po ponad dziesięciu latach stałego rozwoju Chiny stały się ważną pośrednią bazą produkcyjną w globalnym podziale pracy w przemyśle farmaceutycznym przy wsparciu krajowe ogólne przepisy i różne polityki. Od 2012 do 2018 roku produkcja chińskiego przemysłu półproduktów farmaceutycznych wzrosła z około 8,1 miliona ton przy wielkości rynku około 168,8 miliardów juanów do około 10,12 miliona ton przy wielkości rynku 2017 miliardów juanów. półprodukty Iprzemysł osiągnął silną konkurencyjność na rynku, a nawet niektórym producentom półproduktów udało się wyprodukować półprodukty o złożonej strukturze molekularnej i wysokich wymaganiach technicznych.Duża liczba wpływowych produktów zaczęła dominować na rynku międzynarodowym. Jednak ogólnie rzecz biorąc, chiński przemysł pośredni jest nadal w fazie rozwoju optymalizacji i modernizacji struktury produktu, a poziom technologii jest nadal stosunkowo niski. Większość produktów w przemysł półproduktów farmaceutycznych to nadal podstawowe półprodukty farmaceutyczne, podczas gdy duża liczba zaawansowanych półproduktów farmaceutycznych i półproduktów wspierających nowe opatentowane leki jest rzadkością.